近年来,随着中国相关法律的完善,药企对制药工艺的要求逐步提高。当下新兴生物技术的发展势头迅猛,比如基因编辑技术、新一代测序技术、生物制品一次性生产工艺,粉体物料的密闭转移技术等。这些技术不仅促进了基础医学领域的飞速发展,也给生物制药企业带来新风,在很大程度上改变了整个医药行业的发展方向。
在新型生物的研发与生产的背后,一些基本的生物技术与仪器设备必不可少,如细胞的处理与培养、生物样本的提取制备、高致敏性及无菌物料的密闭转移等技术及相关仪器。可以说,正是这些技术与仪器设备的发展,才带动了新型生物在医学上的应用。现在的生物制药企业已经不需要花太多精力在一般的生产工艺上。在蛋白质药物生产的产业链上,设备供应商的位置不可或缺,尤其是在分体式蝶阀密闭转移技术已经逐渐应用于生物制药行业的今天。
GEEVOSBV系列分体式蝶阀密闭转移技术之所以被生物制药企业广泛应用,在于其能确保高致敏性或无菌物料可以快速进行密闭转移操作,且其在线功能(CIP在线清洗 和 SIP在线灭菌)使其在不需拆卸与重新装配设备及管路,就可以对设备及管路进行有效的清洗,将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。
同时,吉沃多种规格及将逐步完善的配套转移料桶与输送袋,来应对各种配套设备以及多变的市场需求。而且,GEEVOSBV系列分体式蝶阀的投资成本远远低于传统设备的成本,它能够保持较高的市场化速度,在短的时间内完成厂房建设、验证到批次更换等项目。在保证药物安全性与有效性的基础上,给予客户化的工艺方案,从而使工业化生产表达量达到。
2015年中国蛋白药质量与技术创新研讨会日前于美丽的富春江畔成功召开。聚集来自生物医药、临床医保、科技外贸、法规部门等相关领域专家,探讨药品评审审批与医保制度改革对产业的影响、产业在质量安全标准、产品注册和企业化的发展,以及生物治疗等生物制药关键技术、产业平台及供应链等。吉沃科技通过自主创新为客户高端研究和药物研发带来变革,确保客户在实验室工作及研究中取得成功。
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